城陽打通“最后近日，青島市城陽區(qū)市場監(jiān)管局藥械監(jiān)管科科長楚文明，將抗擊疫情期間青島市第一張“醫(yī)用隔離面罩”備案憑證交到了青島黑盾防護科技有限公司質(zhì)量負責人朱琳琳手上，為企業(yè)打通了抗疫防護用品出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷的“最后一公里”。
“非常感謝市場監(jiān)管局這么快的速度就把備案證辦理完，還給我們提供上門服務，這個證對我們來說太重要了，如果拿不到，我們的產(chǎn)品就不能在國內(nèi)銷售，這是給企業(yè)解決了一個最大的困難，讓我們的產(chǎn)品能合法及時在國內(nèi)上市，為抗擊疫情履行社會責任。”企業(yè)質(zhì)量負責人朱琳琳有點激動的說。
楚文明將“醫(yī)用隔離面罩”備案憑證交給青島黑盾防護科技有限公司。
據(jù)了解，平時第一類醫(yī)療器械備案憑證辦理需要經(jīng)過實地查看場地、測試設備、檢查是否具有生產(chǎn)質(zhì)量技術三方面的部門和人員、設備操作人員能力等，還需要準備相關材料，一般辦理下來保守估計在1個月左右。在城陽區(qū)市場監(jiān)管局幾日的檢查調(diào)研之后，青島黑盾防護科技有限公司于2月1日11時50分提交了相關材料，11時51分，這個重量級的第一類醫(yī)療器械備案憑證就打印完畢了。
青島黑盾防護科技有限公司是城陽區(qū)一家本土企業(yè)，平時生產(chǎn)的各類防護用品全部供出口訂單不內(nèi)銷，日生產(chǎn)量在五萬只左右。為彰顯企業(yè)擔當，履行社會責任，為抗擊疫情貢獻企業(yè)力量，春節(jié)期間企業(yè)全員復工加班加點生產(chǎn)口罩等防護用品，日生產(chǎn)量目前保持在10萬只左右。因為不具備第一類醫(yī)療器械備案憑證，這些防護產(chǎn)品不能在國內(nèi)進行銷售，這次區(qū)市場監(jiān)管局送證上門，為企業(yè)防護物資送往抗疫一線陣地敞開了國內(nèi)銷售的大門。
“特殊時期，特事特辦。只要是符合條件的企業(yè)上交材料以后，我們將第一時間辦理備案憑證、第一時間審批、最快速度打印出證，本著為企業(yè)減負的原則送證上門。不僅把企業(yè)“扶上馬”，還會“送一程”。我們提醒企業(yè)按照質(zhì)量生產(chǎn)體系組織生產(chǎn)，做好標簽說明書等工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，為抗擊疫情做出貢獻。如有不明事項，我們會繼續(xù)負責解答幫扶。”楚文明告訴記者。
抗擊疫情，起跑就是沖刺，開局就是決戰(zhàn)。為盡快改善市場醫(yī)用口罩緊缺的現(xiàn)狀，緩解供需不平衡的矛盾，更好地滿足一線抗疫物資保障和市民抗擊疫情防護需要，城陽區(qū)積極作為，主動介入，深挖潛能，提質(zhì)提速，為轄區(qū)口罩生產(chǎn)企業(yè)出謀劃策、幫扶指導、創(chuàng)新服務、加速審批。連日來，區(qū)市場監(jiān)管局相繼多次赴口罩生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研幫扶，對具備生產(chǎn)能力的4家企業(yè)開出了針對性“處方”。其中，對包括黑盾防護科技在內(nèi)的2家出口防護用品企業(yè)建議其通過綠色通道快速辦理轉(zhuǎn)內(nèi)銷手續(xù)；對1家已具備第一類醫(yī)療器械備案憑證但是沒有“醫(yī)用隔離面罩 ”品種的建議其通過綠色通道快速增加相應品種，盡快增大社會投放量；對1家出口日本的普通口罩生產(chǎn)商建議其通過綠色通道快速辦理相關內(nèi)銷手續(xù)，盡快制定企業(yè)標準，制作中文標簽和說明書，增大國內(nèi)普通口罩的投放量。
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