新羿生物研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒

診療一線，無數(shù)醫(yī)務(wù)工作者正在用他們的專業(yè)知識和無畏精神挽救生命、控制疫情。與此同時(shí)，科技的力量也在和病毒賽跑。新羿生物就是這樣一直爭分奪秒戰(zhàn)斗在疫情阻擊戰(zhàn)“第二戰(zhàn)場”的科技力量。記者了解到，該企業(yè)是由青島巨峰科技創(chuàng)業(yè)投資有限公司參股基金——青島禹峰股權(quán)投資管理合伙企業(yè)（有限合伙）的已投項(xiàng)目。1月29日，新羿生物方面稱，其研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸定量檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）獲得初步成功，目前處于邊試用邊申請審批階段。

新羿生物成立于2015年，位于北京中關(guān)村科技園區(qū)，是一家由核心技術(shù)驅(qū)動并具有全球競爭力的生物高科技公司。在中關(guān)村科技園擁有高標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)學(xué)儀器、耗材和體外診斷試劑生產(chǎn)基地。新羿生物已申請八十余項(xiàng)微液滴技術(shù)相關(guān)專利，在數(shù)字PCR研發(fā)領(lǐng)域擁有從芯片、儀器、軟件到原料、試劑、耗材全系統(tǒng)開發(fā)能力。

1月25日，新羿生物組織成立新型冠狀病毒疫情工作組。為高標(biāo)準(zhǔn)與合規(guī)地開展研究工作，公司迅速聯(lián)系清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系、中國疾病預(yù)防控制中心、中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、北京協(xié)和醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院等單位協(xié)同開展科技攻關(guān)。

春節(jié)期間，新羿生物公司員工主動請纓，一邊加班加點(diǎn)進(jìn)行儀器生產(chǎn)，一邊爭分奪秒進(jìn)行數(shù)字PCR試劑研發(fā)。在國家CDC的指導(dǎo)下與清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系等單位協(xié)力合作，1月29日，新型冠狀病毒2019-nCoV核酸定量檢測試劑盒（數(shù)字PCR法）獲得初步成功，并第一時(shí)間聯(lián)系合作機(jī)構(gòu)進(jìn)行評價(jià)。

該試劑盒采用創(chuàng)新的RNA一步法逆轉(zhuǎn)錄數(shù)字PCR技術(shù)，可對樣本中的2019-nCoV進(jìn)行便捷、高靈敏與準(zhǔn)確的定量檢測。參考國家CDC和WHO的指南，針對2019-nCoV的ORF1ab與N區(qū)同時(shí)進(jìn)行檢測，增加新型冠狀病毒檢測的特異性并減少漏檢錯(cuò)檢。目前該試劑盒已完成產(chǎn)品新能評估，正與中國疾病預(yù)防控制中心、中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、北京協(xié)和醫(yī)院、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院等單位合作，用于臨床樣本評價(jià)。

（新羿生物數(shù)字PCR（第三代PCR）在某科研院所裝機(jī)測試）

據(jù)介紹，新羿生物研發(fā)的數(shù)字PCR（第三代PCR）檢測靈敏度更高，有望彌補(bǔ)熒光PCR（第二代PCR）的檢測盲區(qū)。數(shù)字PCR有望應(yīng)用于熒光PCR設(shè)備檢測有疑問的病例復(fù)核，患病者病毒攜帶的定量檢測和病人出院復(fù)核等。同時(shí)，有望應(yīng)用于無癥狀的攜帶者檢測（“隱形病人”排查）。

此次新型冠狀病毒檢測試劑盒處于邊試用邊申請審批階段。目前，已有多家合作單位與新羿生物預(yù)定設(shè)備、洽談合作等。

青島財(cái)經(jīng)日報(bào)/青島財(cái)經(jīng)網(wǎng) 記者 姜喆 通訊員 陳天