2023 年的最后一天，凱實(shí)生物、瑞博奧兩家IVD（體外診斷）企業(yè)同時(shí)終止 IPO。
二者IPO 申請(qǐng)均于 2021 年 12 月獲得交易所受理，通過(guò)上市審核委審核一年有余。
其中，凱實(shí)生物在 2022年10月13日過(guò)會(huì)，一度被市場(chǎng)冠以“IVD儀器CDMO第一股”的名號(hào)；瑞博奧則在2022 年9 月 27 日通過(guò)發(fā)審委審議，但在等待15 個(gè)月之后，依舊迎來(lái)了IPO 失敗的結(jié)局。
據(jù) 21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者不完全統(tǒng)計(jì)，2023 年已有十家 IVD 企業(yè)因各種原因停下了上市步伐。期間，也無(wú)一家企業(yè)成功登錄 A 股，港股市場(chǎng)僅艾迪康控股（9860.HK）一家闖關(guān)成功。
相比與 2021 年、2022 年先后18 家、7 家企業(yè)上市的“盛況”，2023 年無(wú)疑是 IVD企業(yè)的資本寒冬。
“一方面是因?yàn)檎咴颍O(jiān)管對(duì)于涉核酸檢測(cè)企業(yè)的可持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力等存在顧慮，隨著疫情結(jié)束，檢測(cè)業(yè)務(wù)需求下降等，行業(yè)增長(zhǎng)放緩。此外，集采、反腐等也對(duì)行業(yè)造成沖擊，國(guó)內(nèi)企業(yè)需要尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)。同時(shí)，資本市場(chǎng)估值和融資下調(diào)的壓力，也讓部分企業(yè)開(kāi)始重新審視自身的上市計(jì)劃。”華南一家醫(yī)療器械第三方服務(wù)企業(yè)資深人士受訪指出。
成也疫情，敗也疫情
2022年11月21日，針對(duì)有關(guān)核酸檢測(cè)企業(yè)科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板扎堆上市的情況，上交所、深交所同時(shí)發(fā)聲，宛如IVD 產(chǎn)業(yè)的“一聲驚雷”。
滬深交易所明確表示，高度關(guān)注涉核酸檢測(cè)企業(yè)的上市申請(qǐng)，堅(jiān)持從嚴(yán)審核，尤其是企業(yè)的科創(chuàng)屬性和可持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力。將堅(jiān)守板塊定位，嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，審慎推進(jìn)相關(guān)企業(yè)發(fā)行上市工作。
在此之前，受益于疫情帶來(lái)的新冠檢測(cè)需求暴增，IVD 企業(yè)迎來(lái)業(yè)績(jī)大爆發(fā)，行業(yè)更是掀起上市潮。
2019年，A 股市場(chǎng)還只有 3 家企業(yè)上市，到了 2020 年暴增為9 家，2021 年更是達(dá)到18家，2022 年有所下降，但仍有 7 家企業(yè)上市。
從 2022 年末開(kāi)始，宏觀經(jīng)濟(jì)政策與市場(chǎng)需求的轉(zhuǎn)向，中斷了不少I(mǎi)VD 企業(yè)的上市計(jì)劃。
2023 年 1 月，碩華生命、雅睿生物的創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)終止審核；2 月，中翰盛泰終止審核；6 月，聯(lián)川生物、致善生物終止審核；8 月，榮盛生物IPO終止；10 月，全式金生物科創(chuàng)板IPO終止審核；12 月，凱實(shí)生物、瑞博奧也撤回了 IPO 申請(qǐng)……
期間，2023 年11月，麗珠集團(tuán)（000513.SZ）也終止了控股子公司“麗珠試劑”分拆至創(chuàng)業(yè)板上市的進(jìn)程，轉(zhuǎn)而讓“麗珠試劑”申請(qǐng)?jiān)谛氯鍜炫啤?/p>
疫情結(jié)束導(dǎo)致的相關(guān)業(yè)務(wù)下滑，是企業(yè) IPO 折戟的重要原因之一。
前述10家企業(yè)均遭遇了業(yè)績(jī)“滑鐵盧”。擬轉(zhuǎn)戰(zhàn)新三板的麗珠試劑，2022年收入、凈利潤(rùn)分別為7.43億元、0.72億元，分別較2020年下滑了46.66%、84.65%。
最新終止 IPO 計(jì)劃的凱實(shí)生物，2018年至2021年公司凈利潤(rùn)分別為811.78萬(wàn)元、1753.24萬(wàn)元、6685.2萬(wàn)元、12387.23萬(wàn)元，2019年至2021年凈利潤(rùn)分別同比增長(zhǎng)115.97%、281.31%、85.29%。
但到了2022年上半年，公司經(jīng)營(yíng)和業(yè)績(jī)急轉(zhuǎn)直下，其營(yíng)收和凈利潤(rùn)分別錄得2.69億元和4556.7萬(wàn)元，分別同比下降14.69%和30.60%，扣非凈利潤(rùn)更是下滑了39.88%。根據(jù)公司彼時(shí)對(duì)2022年全年的預(yù)測(cè)，全年凈利潤(rùn)下滑區(qū)間在17%~30.57%。
2023 年前三季度，32 家體外診斷上市公司中，22家IVD企業(yè)歸母凈利潤(rùn)均出現(xiàn)不同程度下滑，其中17家公司下滑幅度都在50%以上。華安證券數(shù)據(jù)顯示，繼 2023 年上半年歸母凈利潤(rùn)下滑86.79%后，2023 年第三季度，體外診斷板塊凈利潤(rùn)再下滑79.72%。
集采加速
針對(duì)IVD領(lǐng)域的集采也持續(xù)加速。
其中影響最大的事項(xiàng)之一莫過(guò)于2023 年12月8日，體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購(gòu)辦公室發(fā)出通知，關(guān)于二十五省（區(qū)、兵團(tuán)）2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集采事件。
此次集采，對(duì)人乳頭瘤病毒（HPV-DNA）檢測(cè)、人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)等五大體外診斷試劑集中帶量采購(gòu)，采購(gòu)周期2年。從公布的數(shù)據(jù)來(lái)看，聯(lián)盟省份上報(bào)的數(shù)據(jù)，首年采購(gòu)需求量達(dá)到7.1億人份，首年意向采購(gòu)量接近6.4億人份量。
2023 年 12 月 20 日，安徽省醫(yī)保局牽頭開(kāi)展了二十五省（區(qū)、兵團(tuán)）體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)，擬中選的體外診斷試劑產(chǎn)品平均降幅為53.9%，最高降幅達(dá)73%。
太平洋證券醫(yī)藥分析師譚紫媚認(rèn)為：“參考 2021 年安徽省醫(yī)保局開(kāi)展全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)試劑集中帶量采購(gòu)的價(jià)格情況，我們認(rèn)為此次最高有效申報(bào)價(jià)好于預(yù)期，在縮減檢驗(yàn)試劑購(gòu)銷(xiāo)環(huán)節(jié)灰色空間、為醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)約采購(gòu)資金的同時(shí)，也為企業(yè)留有合理利潤(rùn)空間，以確保企業(yè)擁有持續(xù)創(chuàng)新的動(dòng)力和能力。”
不過(guò)，集采帶來(lái)的企業(yè)毛利率波動(dòng)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇或?qū)⒊蔀椴豢杀苊獾内厔?shì)。
“集采之下，越同質(zhì)化的產(chǎn)品降價(jià)幅度越大，一定程度上倒逼企業(yè)必須得保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，減少大量的重復(fù)開(kāi)發(fā)成本；同時(shí)，毛利率的降低，也意味著企業(yè)不得不追求降本增效。”前述第三方服務(wù)人士進(jìn)一步表示。
根據(jù)平安證券研報(bào)分析指出，2020年至2022年由于營(yíng)收的規(guī)模效應(yīng)以及新冠檢測(cè)產(chǎn)品初期需求旺盛具有一定溢價(jià)，毛利率由2019年58.1%增長(zhǎng)至2022年64.4%；同期，凈利率則增長(zhǎng)20.2pct至36.5%。2023年上半年，IVD板塊毛利率同比下降9%，不過(guò)，相較2019年略高0.9%；凈利率同比下降22.6%，但相較2019年增長(zhǎng)7.4%。
上市魔咒何以解除？
2023 年下半年以來(lái)，IPO 節(jié)奏放緩。在政策環(huán)境與業(yè)績(jī)下滑的雙重壓力之下，IVD 企業(yè)短期內(nèi)能否打破“上市魔咒”？
21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪發(fā)現(xiàn)，不少市場(chǎng)人士認(rèn)為，雖然中國(guó)IVD市場(chǎng)仍將面臨激烈競(jìng)爭(zhēng)和各種挑戰(zhàn)，但隨著醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)需求增長(zhǎng)，大概率中國(guó)IVD企業(yè)IPO速度將回歸常態(tài)。
“監(jiān)管層對(duì)涉核酸檢測(cè)企業(yè)的從嚴(yán)審核，并不是不允許相關(guān)企業(yè)上市，而且為了控制風(fēng)險(xiǎn)的考慮。前幾年的大批量上市才是特殊情況，IVD 企業(yè)未來(lái)的上市節(jié)奏應(yīng)該會(huì)回歸 2019 年之前的水平。”滬上一家中型券商投行部人士對(duì)記者說(shuō)道。
事實(shí)上，從整體趨勢(shì)上看，中國(guó)IVD市場(chǎng)正在逐步回暖。
21 世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理 IVD 企業(yè) 2023 年中報(bào)和三季報(bào)發(fā)現(xiàn)，雖然整體業(yè)績(jī)?cè)谙禄獻(xiàn)VD企業(yè)的常規(guī)業(yè)務(wù)正處于回歸之中。
如圣湘生物（688289.SH）在2023 年半年報(bào)中指出，戰(zhàn)略產(chǎn)線重點(diǎn)布局已取得良好成效，呼吸道、婦幼、血篩等戰(zhàn)略產(chǎn)線相關(guān)業(yè)務(wù)收入同比快速增長(zhǎng)；亞輝龍（688575.SH）2023年1-6月非新冠業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)7.28億元，同比增長(zhǎng)40.60%，非新冠自產(chǎn)業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入5.49億元，同比增長(zhǎng)52.15%。
截至目前，還有達(dá)科為、沃文特、英科新創(chuàng)、微策生物、世和基因等IVD企業(yè)正常在審。同時(shí)，還有部分企業(yè)選擇改道北交所。
早前，麗珠集團(tuán)旗下麗珠試劑擬申請(qǐng)?jiān)谛氯鍜炫啤｛愔榧瘓F(tuán)表示，在符合相關(guān)法律法規(guī)政策和條件成熟的前提下，麗珠試劑擬聘任具有相應(yīng)資質(zhì)的主辦券商，申請(qǐng)?jiān)谛氯鍜炫撇⑦M(jìn)入創(chuàng)新層，未來(lái)?yè)駲C(jī)尋求到北京證券交易所上市。（記者 楊坪）
來(lái)源：21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
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