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百奧泰:施瑞立藥品上市許可申請(qǐng)已審批完畢

  百奧泰:從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢獲悉,公司提交的BAT1806(托珠單抗)注射液的藥品上市許可申請(qǐng)已處于“審批完畢-待制證”階段,該狀態(tài)表示國(guó)家藥監(jiān)局已審批完畢,其相應(yīng)行政部門正在制作藥品注冊(cè)批件。百奧泰自主研發(fā)的施瑞立是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)托珠單抗生物類似藥,也是全球首個(gè)托珠單抗生物類似藥。

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