據(jù)中證網(wǎng),從云頂新耀獲悉,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已受理Nefecon的新藥上市許可申請(qǐng)(NDA),用于治療具有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的原發(fā)性IgA腎病(IgAN)成人患者。Nefecon新藥上市許可申請(qǐng)的受理,標(biāo)志著在為中國(guó)原發(fā)性IgA腎病患者提供該疾病首創(chuàng)療法上,云頂新耀又邁進(jìn)了重要一步。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2020年12月將Nefecon納入突破性治療(BTD)品種。
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