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國家藥監局:保證醫療器械運貯環節質量安全,推進全程可追溯

  國家藥監局發布《醫療器械經營質量管理規范附錄:專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理》,規范專門提供醫療器械運輸、貯存服務的企業質量管理,保證醫療器械在運輸、貯存環節的質量安全,促進醫療器械物流行業高質量發展。《附錄》自2023年1月1日起施行。《附錄》鼓勵企業充分利用現代物流行業信息化、數字化與互聯網、物聯網等新技術,推動醫療器械唯一標識的落地實施,推進醫療器械全程可追溯。鼓勵企業集約化、一體化、數字化發展,采用新技術發展現代物流,提升醫療器械供應保障服務能力。

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