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君實(shí)生物:新冠藥已遞交上市前溝通會(huì)議申請(qǐng) 等待受理中

  據(jù)第一財(cái)經(jīng),早間,記者以投資者身份致電君實(shí)生物,其投資者熱線表示,目前新冠藥三期臨床實(shí)驗(yàn)已經(jīng)做完了,現(xiàn)在遞交的是一個(gè)上市前的溝通會(huì)議申請(qǐng),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)安排時(shí)間開會(huì)。如果順利的話,公司方面會(huì)去申請(qǐng)上市,如果受理的話,會(huì)進(jìn)行公告,等待是否批準(zhǔn)。具體時(shí)間沒有辦法估計(jì),因?yàn)楣痉矫孢^往產(chǎn)品主要在抗腫瘤方面,新冠產(chǎn)品跟抗腫瘤產(chǎn)品的可比性不是太強(qiáng),沒有辦法預(yù)估一個(gè)具體的時(shí)間,相對(duì)來說新冠產(chǎn)品可能會(huì)比較快,特別是這種比較應(yīng)急的產(chǎn)品,具體還看監(jiān)管部門的規(guī)定。

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