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國家藥監局發布18項醫療器械行業標準 涵蓋人工智能等領域

  據國家藥監局7月6日消息,YY/T1833.1-2022《人工智能醫療器械質量要求和評價第1部分:術語》等18項醫療器械行業標準已經審定通過,并于近日公布。其中,在人工智能醫療器械質量要求和評價方面,規定了人工智能醫療器械全生命周期使用的數據集的通用質量要求和評價方法,該文件適用于人工智能醫療器械研發、生產、測試、質控等環節使用的數據集的開發和評價。

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