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百濟神州:FDA延長百悅澤用于治療CLL/SLL的新適應癥上市許可申請的PDUFA目標日期

  百濟神州港交所公告稱,針對百悅澤 (澤布替尼)用于治療成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的新適應癥上市許可申請(sNDA),美國食品藥品監督管理局(FDA)將其處方藥申報者付費法案(PDUFA)目標審評日期延長三個月至2023年1月20日。

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