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國家藥監局暫停進口、銷售和使用JWLIFESCIENCECORPORATION相關注射液產品

  國家藥監局近期通過遠程檢查的形式對JWLIFESCIENCECORPORATION的脂肪乳氨基酸葡萄糖(11%)注射液開展藥品生產環節檢查。經查,該企業未建立藥品質量控制實驗室,在藥品生產用原料、輔料和成品的質量控制方面存在嚴重缺陷;在原料供應商管理、無菌藥品批次劃分的管理等方面存在缺陷。綜合評定結論為不符合我國《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》。根據有關規定,國家藥監局決定,自即日起,暫停進口、銷售和使用上述注射液。各藥品進口口岸藥品監督管理部門暫停發放上述產品的進口通關單。

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