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深圳細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例征求意見:進一步細化細胞和基因藥物拓展性臨床試驗制度

  日前,《深圳經(jīng)濟特區(qū)細胞和基因產(chǎn)業(yè)促進條例(征求意見稿)》發(fā)布,提出完善藥物拓展性臨床試驗制度。進一步細化細胞和基因藥物拓展性臨床試驗制度,規(guī)定對正在開展臨床試驗的用于治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病的細胞和基因藥物,經(jīng)初步觀察可能獲益,符合倫理要求的,經(jīng)審查、知情同意后可以在開展臨床試驗的機構內用于其他病情相同的患者。

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