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正式投產!一盒聯檢新冠和流感病毒

9月6日,可以同時檢測新冠和流感病毒的試劑盒正式在上海投產分發,第一批試劑盒將運往全國各地的兒科門診、發熱門診,為流感和新冠肺炎疑似癥狀患者的病原快速鑒定增添方便有效的新工具。目前,這一試劑盒的生產能力為每周200萬人份。

可以同時檢測新冠和流感病毒的試劑盒樣品。新華社記者方喆 攝

這一“新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯合檢測試劑盒(熒光PCR法)”于8月16日通過國家藥品監督管理局審核獲批上市,為國內首款獲準上市的基于熒光定量PCR平臺的新冠和流感病毒聯檢產品。

工作人員展示即將組裝完成的試劑盒。新華社記者方喆 攝

據介紹,新冠和流感病毒在傳播途徑和感染后癥狀方面有相似之處,都可通過接觸、飛沫等傳播,感染后均存在發熱、咽痛、肌痛、干咳、乏力等癥狀表現,且都有可能出現影像學肺部斑片狀、磨玻璃影。

過去,為了對有呼吸道感染癥狀初診患者準確排除流感或新冠病毒可能性,按照常規篩查,至少需要兩次檢測。新產品上市后,一盒聯檢,優化診斷流程、提高效率、避免恐慌情緒,也可以使醫療支出大幅降低,最低可降至過去約1/2,更為經濟合理。

工作人員正在進行聯檢試劑盒的組裝。新華社記者方喆 攝

據試劑盒研發企業、思路迪診斷創始人兼董事長熊磊介紹,這款聯檢試劑盒,在設計之初便注意克服流感病毒與新冠病毒彼此影響和干擾,實現了“克服多重病原靶標之間的抗干擾”。

工作人員正在實驗室進行產品驗證。新華社記者方喆 攝

數據顯示,聯合檢測試劑盒分別針對新冠病毒和不同亞型流感病毒的檢出濃度,均優于國家注冊檢驗規定要求。據介紹,思路迪診斷這一試劑盒去年列入了世界衛生組織(WHO)的應急使用清單,銷往60多個國家和地區;思路迪診斷還基于不同應用場景需求,正在開發其他檢測試劑,例如將檢測時長縮短至半小時、針對新冠病毒突變株檢測等其他試劑盒品類。

來源:新華社


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