國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2021年06月25日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件(進(jìn)口)待領(lǐng)取信息,其中第一項(xiàng)是美國(guó)蘋(píng)果公司Apple Inc.的移動(dòng)心電圖房顫提示軟件,注冊(cè)證編號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20212210223。
根據(jù)此前蘋(píng)果健康A(chǔ)pp里心電圖功能泄露介紹,如果啟用服務(wù)后,可以在Apple Watch上做心電圖,“心電圖App使用Apple Watch的數(shù)碼表冠記錄心跳,然后App會(huì)檢查是否出現(xiàn)房顫,心律不齊的一種形式。
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